E così, un’altra settimana lavorativa volgerà presto al termine. Nemmeno un momento troppo presto, vero? Questo è, come ricorderete, il nostro prezioso segnale per fantasticare sui programmi del fine settimana. La nostra agenda è ancora in fase di definizione mentre valutiamo le nostre opzioni. Per ora abbiamo in programma di recuperare il ritardo con le nostre letture, passeggiare con le mascotte ufficiali e fare un breve giro in macchina attraverso la campagna. Abbiamo anche programmato un’altra festa di ascolto, dove probabilmente sarà inclusa la rotazione Questo, Questo, Questo, Questo E Questo. E tu? In molte parti perdura un inverno tetro, quindi forse questo è un motivo per godersi i grandi spazi chiusi. Se è così, potresti rannicchiarti davanti alla televisione per guardare una o due serie, sperimentare in cucina con cibi confortevoli o organizzare il tuo armadio. Per quelli da questa parte dell’Atlantico che cercano qualcosa di più eccitante, potresti preparare le tasse. Beh, qualunque cosa tu faccia, divertiti. Ma stai attento. Divertitevi e a presto. …
Tracy Beth Høeg, la principale autorità di regolamentazione dei farmaci presso la Food and Drug Administration statunitense, ha indicato nel suo primo discorso allo staff che esaminerà attentamente gli antidepressivi e le vaccinazioni utilizzate per proteggere i bambini dall’RSV, STAT rapporti. Giovedì Høeg ha detto ai dipendenti che le sue massime priorità includono due questioni su cui si è concentrata nel recente passato: valutare la sicurezza degli antidepressivi assunti dalle donne incinte e degli anticorpi monoclonali che proteggono i bambini dall’RSV. Ha anche discusso del suo interesse per la politica sui vaccini e ha affermato che le piacerebbe “portare quell’interesse” nel centro farmaceutico. Høeg ha svolto un ruolo importante nella politica sui vaccini, adottando misure per limitare l’accesso alle vaccinazioni contro il Covid-19 e subentrando agli sforzi di sorveglianza dei vaccini da parte del personale di carriera. Ha assunto la direzione del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci a dicembre, dopo che il regolatore di lunga data Richard Pazdur si è ritirato a causa delle preoccupazioni sulla politicizzazione dei processi scientifici della FDA. È la quinta persona a guidare il centro antidroga dall’inizio del 2025.
Roche è alla ricerca di un acquirente per uno dei suoi antibiotici chiave e prevede di chiudere le attività di produzione del prodotto entro il 2030secondo Euractiv. La decisione di interrompere la produzione di Rocephin in Svizzera riflette l’aumento dei costi di produzione, il calo dei prezzi e l’intensificarsi della concorrenza dei generici. Rocefin è un antibiotico usato per trattare diverse infezioni batteriche gravi, tra cui meningite e polmonite, ed è presente negli elenchi dei medicinali essenziali tenuti dall’Organizzazione mondiale della sanità e dall’Unione europea. La mossa arriva mentre l’Unione Europea spinge per ridurre la dipendenza dai farmaci generici asiatici e trasferire la produzione più vicino al blocco – inclusa la Svizzera – nell’ambito del nuovo Critical Medicines Act. Roche non è l’unica azienda europea ad affrontare la pressione sul mercato degli antibiotici, che non è redditizio a causa degli elevati volumi di produzione. L’anno scorso, il produttore danese Xelia ha interrotto la produzione di diversi ingredienti antibiotici chiave.
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