Desideri farmaci generici di alta qualità? L’esperto afferma che la FDA può rivolgersi ad altri per chiedere aiuto

Le storie di Ed esplorano i prezzi, l’accessibilità economica e l’accesso dei farmaci soggetti a prescrizione, nonché le questioni relative ai brevetti, ai contenziosi e alla legislazione. È anche l’autore della mattinata Newsletter di Pharmalittle e il pomeriggio Newsletter di Pharmalot.

Per molti anni, i farmaci generici hanno rappresentato circa il 90% delle prescrizioni distribuite agli americani grazie al loro costo inferiore. Tuttavia, le forniture affidabili sono state un problema a causa della qualità incoerente: secondo la Food and Drug Administration, oltre il 60% delle carenze di generici è stato attribuito a problemi di qualità. Numerosi produttori, molti dei quali con sede in India, sono stati citati per aver violato i protocolli di produzione che hanno portato al ritiro dei prodotti e, talvolta, al divieto di inviare farmaci negli Stati Uniti

Ma Kevin Schulman, professore e vicedirettore del Clinical Excellence Research Center presso la Stanford University School of Medicine, ritiene che una soluzione sia a portata di mano. Schulman – che ha anche lavorato con un laboratorio indipendente chiamato Valisure che ha trovato impurità in alcuni medicinali ampiamente utilizzati – sostiene che la FDA dovrebbe incoraggiare i test da parte di laboratori indipendenti e accreditati.

Recentemente abbiamo parlato con lui dell’argomento. Questa è una versione modificata della nostra conversazione.

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