WASHINGTON – Giovedì i leader della Food and Drug Administration hanno ascoltato critiche e raccomandazioni su come andare avanti con un rapido programma di revisione dei farmaci messo in atto dall’ex commissario della FDA Marty Makary.
La sessione di ascolto, tenutasi presso il White Oak Campus della FDA, ha visto la partecipazione di 17 relatori in rappresentanza di gruppi di pazienti, aziende farmaceutiche e organizzazioni accademiche. Alcuni hanno avuto feedback positivi, in particolare quelli i cui farmaci sono già stati approvati attraverso il programma. Ma la maggior parte ha chiesto all’agenzia di sospendere il programma e poi di ripristinarlo attraverso le normali procedure normative che richiedono un feedback pubblico.
Makary ha lanciato il voucher di priorità nazionale del Commissario programma circa un anno fa, offrendo revisioni della FDA da uno a due mesi alle aziende che potevano dimostrare che i loro farmaci “si allineano con le priorità nazionali”. Le priorità, che includevano la gestione delle crisi sanitarie e la fornitura di cure innovative, erano vaghe. I critici temevano che il processo fosse vulnerabile alle interferenze politiche.
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