Nxera Pharma, con sede in Giappone, è alla ricerca di acquirenti per il suo programma sulla schizofrenia pronto per la Fase II dopo che Boehringer Ingelheim ha deciso di non esercitare un’opzione di licenza.
Boehringer Ingelheim, che deteneva i diritti esclusivi per la licenza del portafoglio di agonisti GPR52 per i disturbi neurologici, non ha fornito ulteriori informazioni a Nxera. I diritti sul programma torneranno ora alla biotecnologia giapponese.
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Nxera ha affermato che sta ora esplorando opportunità strategiche per il programma, inclusa una partnership di licenza con un’importante azienda farmaceutica o specializzata in neuroscienze nel 2026. Nonostante l’intoppo, Nxera ha affermato che non ci sarà alcun impatto finanziario.
Gli investitori non sono rimasti colpiti dalla notizia. Le azioni di Nxera, quotata a Tokyo, sono scese del 5% a Y817 ($ 5,19) all’apertura del mercato del 19 dicembre, rispetto a una chiusura del mercato di Y860 il 18 dicembre.
Boehringer ha ottenuto la sua opzione di licenza esclusiva tramite un accordo nel 2024 con Nxera, all’epoca conosciuta come Sosei Group Corporation pre-rebranding. Nxera ha ricevuto 25 milioni di euro in anticipo attraverso l’accordo, ma i pagamenti futuri hanno migliorato l’accordo. C’era un pagamento per l’esercizio dell’opzione di 60 milioni di euro, pagamenti per un totale di 670 milioni di euro e royalties per tutti i prodotti approvati.
Gli analisti di Citi hanno commentato che l’esclusione di Boehringer è stata “negativa” per Nxera, poiché “c’erano aspettative per questo accordo su larga scala nel 2025-2026”.
“Se riesce a concedere in licenza il farmaco senza problemi, l’impatto sul valore aziendale a medio termine dovrebbe essere minimo”, hanno aggiunto gli analisti.
Al centro del programma di agonisti GPR52 di Nxera c’è il suo composto principale NXE0048149, che ha già dimostrato risultati positivi di Fase I. Gli endpoint farmacodinamici dello studio indicano che il farmaco interagisce con i circuiti cerebrali rilevanti per il trattamento della schizofrenia e dei disturbi correlati. Non si sono verificati eventi avversi gravi o gravi nello studio, a dimostrazione della promettente sicurezza della terapia. Nxera afferma che NXE0048149 è pronto per la Fase II.
Christopher Cargill, CEO di Nxera Pharma, ha commentato: “Sebbene siamo delusi dal fatto che Boehringer Ingelheim abbia scelto di non procedere con l’opzione di licenza, la sua decisione non diminuisce il potenziale significativo del programma con agonisti GPR52, che ha dimostrato caratteristiche altamente incoraggianti come approccio di prima classe nel trattamento di diversi sintomi principali della schizofrenia e nell’affrontare le carenze delle attuali opzioni di trattamento.
“Non vediamo l’ora di aggiornare il mercato mentre portiamo avanti le discussioni con potenziali partner il prossimo anno”.
La decisione di Boehringer mette fine a un paio di mesi difficili per l’azienda biofarmaceutica. Nel novembre 2025, la società ha delineato i piani per tagliare il 15% della propria forza lavoro e ridefinire le priorità della propria pipeline per perseguire obiettivi di redditività. Il Regno Unito e il Giappone ospitano la maggior parte della forza lavoro di Nxera, il cui totale ammontava a 384 dipendenti alla fine di settembre.
In termini di pipeline, Nxera ha affermato che aumenterà l’attenzione sulle terapie per l’obesità e i disturbi metabolici ed endocrini.
Tuttavia, l’oleodotto che ritorna di proprietà di Nxera arriva in un momento in cui il mercato della schizofrenia è in crescita. Si prevede che le vendite di farmaci contro la schizofrenia nei sette mercati principali (7 milioni: Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone) raggiungeranno i 12,9 miliardi di dollari nel 2030, secondo l’analisi GlobalData.
GlobalData è la società madre di Tecnologia farmaceutica.
Infatti, il l’operazione di fusione e acquisizione (M&A) più costosa quest’anno è stata l’acquisizione da parte di Johnson & Johnson (J&J) della società specializzata in malattie neurologiche Intra-Cellular Therapies per 14,6 miliardi di dollari. La pipeline di J&J è stata rafforzata con Caplyta (lumateperone) di Intra-Cellular, un farmaco approvato per la schizofrenia, la depressione bipolare e il disturbo depressivo maggiore – quest’ultimo proveniente tramite un’estensione dell’etichetta nel novembre 2025.
È probabile che Caplyta diventi un peso massimo nel panorama dei farmaci neuroscientifici. J&J prevede che la sua pillola antipsicotica orale genererà alla fine 5 miliardi di dollari di vendite annuali.
Gli analisti di GlobalData prevedono un fatturato annuo di 2,7 miliardi di dollari entro il 2031, l’anno più lontano nel suo modello di fatturato. Il picco delle vendite del farmaco probabilmente si estenderà oltre tale cifra.
