Aspire Biopharma ha stretto una partnership strategica con Microsize per promuovere lo sviluppo di una nuova formulazione in polvere sublinguale di alprazolam, mirata al rapido sollievo dell’ansia.
L’alprazolam è l’ingrediente farmaceutico attivo (API) dello Xanax, un farmaco anti-ansia comunemente prescritto.
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Le tradizionali compresse orali di alprazolam possono richiedere 25 minuti o più per avere effetto, poiché l’assorbimento avviene attraverso il sistema gastrico e il fegato.
La nuova polvere sublinguale di Aspire Biopharma è progettata per bypassare il tratto digestivo e fornire alprazolam direttamente nel flusso sanguigno per un sollievo più rapido e prevedibile dei disturbi d’ansia e degli attacchi di panico.
Microsize si concentra sulla riduzione delle dimensioni delle particelle, sulla micronizzazione e sul miglioramento della solubilità dei farmaci.
Oltre a questo sviluppo, Aspire Biopharma ha collaborato con Pace per gestire la compatibilità farmaco-eccipiente, lo sviluppo della formulazione, la produzione in batch e gli studi sulla stabilità.
La tecnologia di somministrazione sublinguale dell’azienda offre una somministrazione precisa e rapida dei farmaci entrando direttamente nel flusso sanguigno evitando l’assorbimento gastrointestinale. Può essere applicato a più API e sostanze bioattive, inclusi integratori e terapie a base di piccole molecole.
Kraig Higginson, CEO ad interim di Aspire Biopharma, ha dichiarato: “La nostra collaborazione con Microsize rappresenta una pietra miliare fondamentale nel portare un’alternativa moderna e ad azione rapida a milioni di pazienti che soffrono di ansia.
“L’impareggiabile competenza di Microsize nell’ingegneria delle particelle, insieme al supporto di Pace, un laboratorio leader di test e analisi, ci consentirà di ottimizzare la nostra polvere sublinguale, accelerando il nostro viaggio verso uno studio clinico di Fase I previsto per la metà del 2026. Puntiamo a essere il primo prodotto sublinguale alprazolam sul mercato”.
Microsize opera su un’area di 100.000 piedi² di strutture con sede negli Stati Uniti, ispezionate dalla Food and Drug Administration (FDA), secondo le attuali buone pratiche di produzione (cGMP).
