Giovedì un gruppo di consulenti della Food and Drug Administration ha dato il suo appoggio a un vaccino contro l’influenza stagionale mRNA sviluppato da Moderna e che all’inizio di quest’anno è diventato oggetto di controversia quando un alto funzionario dell’agenzia ha brevemente ha rifiutato anche solo di prendere in considerazione l’accettazione per la revisione.
Il comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati, noto come VRBPAC, ha votato all’unanimità che i benefici del vaccino superano i rischi sia per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni, sia per quelli di età pari o superiore a 65 anni. Resta da vedere cosa deciderà la FDA, ma le presentazioni del personale durante la riunione hanno suggerito che l’agenzia ritiene che il vaccino abbia superato ostacoli sufficienti per essere autorizzato attraverso un percorso tradizionale per il gruppo più giovane e un percorso accelerato per il gruppo più anziano.
Molti vaccini antinfluenzali attualmente sul mercato sono stati inizialmente autorizzati utilizzando un percorso accelerato, ha osservato Wellington Sun, un ex dipendente della FDA, durante il periodo di commento pubblico dell’incontro. (Dopo aver lasciato la FDA, Sun ha lavorato per Moderna, ma non fa più parte dell’azienda.)
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