Bayer sta stanziando fino a 2,45 miliardi di dollari per acquisire Perfuse Therapeutics, segnando il primo tentativo dell’azienda di rafforzare la propria eredità nel mercato dell’oftalmologia dopo la scadenza del brevetto del suo farmaco oculare più venduto, Eylea (aflibercept).
Attraverso questo accordo, Bayer pagherà 300 milioni di dollari in anticipo e fino a 2,15 miliardi di dollari in traguardi legati alle prestazioni per assorbire la risorsa principale e il candidato alla pipeline di Perfuse, PER-001.
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L’inibitore del recettore dell’endotelina, che viene somministrato tramite un impianto bioerodibile, intraoculare, a rilascio prolungato, è attualmente in studi di Fase II sia per il glaucoma che per la retinopatia diabetica (DR), due delle principali cause di cecità a livello globale.
A differenza degli attuali trattamenti per il glaucoma, che si concentrano sulla gestione della perdita della vista alleviando la pressione nell’occhio, Perfuse afferma che PER-001 può migliorare il campo visivo di un paziente, offrendo potenzialmente una terapia modificante la malattia (DMT) per l’indicazione. Lo stesso principio potrebbe applicarsi alla DR, poiché Perfuse sostiene che il farmaco potrebbe migliorare la sensibilità al contrasto e diminuire la caratteristica restrizione dell’afflusso di sangue all’occhio.
PER-001 agisce inibendo l’attività dell’endotelina, che è comunemente sovraregolata nelle malattie degli occhi come il glaucoma o la DR. Attraverso il suo impatto sul peptide, PER-001 è progettato per ridurre l’infiammazione oculare e la morte cellulare, favorendo al tempo stesso il flusso sanguigno nei vasi oculari bloccando l’attività vasocostrittrice dell’endotelina.
Per esplorare ulteriormente il potenziale del farmaco in oftalmologia, Perfuse è anche nelle prime fasi di sviluppo del PER-001 per l’atrofia geografica (GA) e l’occlusione della vena retinica (RVO).
Continuando l’eredità di Eylea
Se PER-001 dovesse arrivare sul mercato, la terapia rafforzerebbe l’eredità di Bayer nel campo dell’oftalmologia, che è attualmente definita dalla sua terapia oculare di successo co-sviluppata da Regeneron, Eylea. Le autorità regolatorie hanno approvato l’uso del farmaco in diverse indicazioni, tra cui GA, DR e RVO.
Mentre un tempo il farmaco era un best-seller per Bayer e Regeneron, generando 9,6 miliardi di dollari di vendite combinate al suo picco nel 2022, Eylea ha recentemente visto scadere il suo brevetto globale, lasciandola vulnerabile alla concorrenza dei biosimilari.
Per contrastare questo problema, l’azienda ha lanciato Eylea HD, una formulazione a dosaggio più elevato, da 8 mg, del farmaco originale. Secondo gli esperti precedentemente intervistato di Tecnologia farmaceuticaquesto è un metodo efficace per evitare gli impatti del patent cliff, sebbene l’approccio abbia i suoi limiti.
Ora, PER-001 potrebbe presto essere pronto a entrare nei mercati del glaucoma e della DR, che comunemente si affidano a terapie anti-VEGF come Eylea. In due rispettivi glaucoma E Lo riferisce DR da GlobalData, società madre di Tecnologia farmaceuticaopinion leader chiave hanno sottolineato la mancanza di DMT approvati per ciascuna indicazione, che potrebbero fornire risultati visivi migliori per i pazienti.
