Un rapporto dell’Associazione dell’industria farmaceutica britannica (ABPI) ha suggerito che una disarmonia tra il mondo accademico e l’industria nella fase preclinica è un fattore chiave che soffoca l’innovazione nel Regno Unito.
Secondo l’ente commerciale, mentre la ricerca e sviluppo in fase iniziale è uno dei punti di forza del Regno Unito, molti modelli preclinici sviluppati nel paese stanno sperimentando un “gap di preparazione traslazionale”. Ciò significa che i modelli preclinici sviluppati nel mondo accademico non sono sempre in grado di soddisfare i requisiti delle aziende farmaceutiche, principalmente a causa degli ostacoli di validazione, standardizzazione e scalabilità.
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Ciò è significativo, poiché i modelli preclinici sono un forte indicatore di come una terapia può funzionare durante gli studi clinici. Se un modello non è accurato, può portare le aziende a perseguire lo sviluppo di un farmaco inefficace, che costa tempo, denaro e risorse.
Attualmente, l’ABPI stima che solo il 10% dei farmaci arrivi sul mercato, mentre l’insufficiente potere predittivo dei modelli preclinici rimane un fattore significativo di attrito durante il processo di sviluppo del farmaco.
Affrontare le sfide dello sviluppo di modelli preclinici
Per superare questo ostacolo, l’ABPI ha messo a punto un Translational Readiness Framework, che mira a colmare il divario tra scienza accademica e industria identificando aree di miglioramento per i modelli preclinici sviluppati dal mondo accademico.
All’interno del quadro, l’ABPI identifica tre aree chiave, la prima delle quali si concentra sui materiali. Per superare questo ostacolo, l’associazione di categoria raccomanda agli accademici di concentrarsi sullo sviluppo di componenti idonei per l’applicazione prevista, piuttosto che fare affidamento su celle facilmente disponibili.
Il secondo identifica l’uso di modelli di sistemi multi-organo per prevedere in modo più accurato come un farmaco potrebbe comportarsi nell’organismo, consentendo alle aziende farmaceutiche di prendere decisioni più informate all’interno del processo di sviluppo. Per raggiungere questo obiettivo, l’ABPI suggerisce agli accademici di cercare di superare i limiti tecnici coinvolti in questo modello, tra cui la standardizzazione, gli ostacoli normativi e la complessità del microambiente tissutale.
L’ente commerciale ha anche chiesto all’industria di colmare le lacune infrastrutturali, sottolineando che gli accademici avranno probabilmente bisogno di ulteriore supporto per convalidare e ridimensionare i modelli preclinici adatti all’uso da parte delle aziende farmaceutiche.
Joanna Jenkinson, direttrice della politica di innovazione e ricerca dell’ABPI, ritiene che “un’azione coordinata” aiuterà il Regno Unito ad affrontare efficacemente il divario di preparazione alla traduzione.
“Affrontando queste sfide attraverso investimenti intersettoriali nella standardizzazione, nei materiali, nelle infrastrutture di validazione e nello sviluppo delle competenze, possiamo sviluppare modelli più predittivi della biologia umana, ridurre i tassi di fallimento nello sviluppo di farmaci e rafforzare la posizione competitiva del Regno Unito nelle scienze della vita”, ha commentato Jenkinson.
Gli sforzi dell’ABPI per migliorare la qualità dei modelli preclinici sviluppati in Gran Bretagna rientrano in quelli del governo britannico 60 milioni di sterline spingono per eliminare gradualmente i test sugli animali negli studi preclinici.
Il Regno Unito punta ad una più ampia espansione delle scienze della vita
Oltre agli sforzi dell’ABPI, il governo britannico sta cercando di sostenere le prospettive più ampie del paese nel campo delle scienze della vita. Attraverso il Piano Settoriale Scienze della Vita 2025il governo mira a favorire la continua crescita del settore espandendo la capacità produttiva della nazione e superando le sfide della commercializzazione. Questo schema coincide con il Piano sanitario decennaleche è progettato per migliorare l’efficienza del servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito.
Queste iniziative del governo arrivano in risposta alle richieste degli esperti crescenti preoccupazioni sulla competitività globale del settore farmaceutico del Regno Unito, mentre i sentimenti dell’industria si inaspriscono e gli investimenti si prosciugano a causa della scarsa percezione della nazione spesa farmaceutica innovativa.
Tuttavia, le cose potrebbero migliorare per il Regno Unito nel 2026 politiche commerciali transatlantiche con la decisione di tagliare da parte dell’amministrazione Trump e del ministro della Sanità Wes Streeting Tassi di rimborso sui farmaci nel 2026 di un terzo potrebbe contribuire ad allentare le tensioni osservate nel 2025.
