Martedì la Food and Drug Administration ha approvato il primo farmaco di una classe emergente di medicinali per pazienti con malattia renale cronica autoimmune, secondo uno studio avviso sul sito dell’agenzia.
Il nuovo farmaco, chiamato Voyxact, è prodotto dalla Otsuka, l’azienda farmaceutica giapponese. Le autorità di regolamentazione statunitensi lo hanno autorizzato per il trattamento della nefropatia IgA, o IgAN, una malattia causata dall’accumulo di anticorpi immunitari nei reni. La condizione porta alla progressiva perdita della funzionalità renale e potenzialmente all’insufficienza d’organo che richiede la dialisi.
“Siamo entusiasti di rendere disponibile una nuova opzione terapeutica ai nefrologi e ai loro pazienti”, ha affermato John Kraus, direttore medico di Otsuka, in un’intervista con STAT prima della pubblicazione della decisione di approvazione.
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