Moderna ha accettato di pagare fino a 2,25 miliardi di dollari per risolvere una causa per violazione di brevetto con Genevant e Arbutus, ponendo fine a una lunga battaglia legale tra le società.
L’azienda farmaceutica con sede nel Massachusetts ha scelto di regolare i conti poco prima che una giuria fosse chiamata a valutare una causa per violazione di brevetto intentata dalla filiale di Roivant, Genevant e dalla biotecnologia Arbutus. La causa sosteneva che Moderna avesse utilizzato la tecnologia di somministrazione di nanoparticelle lipidiche (LNP) di Genevant e Arbutus nel suo vaccino Covid-19 basato su mRNA, Spikevax, senza autorizzazione.
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Attraverso questo accordo, Moderna pagherà in anticipo 950 milioni di dollari, con la possibilità di un pagamento di 1,3 miliardi di dollari se la Court of Federal Claims degli Stati Uniti non accoglierà l’appello della Sezione 1498 di Moderna. Tuttavia, una dichiarazione del 3 marzo ha ritenuto “non probabile” che Moderna pagherà queste spese aggiuntive.
Ciò pone ora fine a tutte le controversie tra le società, garantendo al tempo stesso a Moderna una licenza non esclusiva per utilizzare la tecnologia di consegna LNP di Genevant & Arbutus per applicazioni in malattie infettive.
Questo sviluppo arriva nel mezzo di una battaglia legale simile di Genevant con Pfizer e BioNTech, in cui la prima sostiene che le due società farmaceutiche hanno utilizzato la sua tecnologia LNP nel loro vaccino Covid co-sviluppato, Comirnaty.
Negli ultimi anni, Moderna, Pfizer e BioNTech hanno anche intrapreso un avanti e indietro legale sui brevetti che proteggono le rispettive tecnologie mRNA, con le società che hanno intentato azioni legali in tutto il mondo sostenendo che l’altra aveva violato la sua proprietà intellettuale. Nel 2022, Moderna ha intentato causa negli Stati Uniti e in Germania contro Pfizer e BioNtech, mentre Pfizer e BioNTech hanno reagito nel 2024 aprendo un simile causa presso la High Court di Londra.
Moderna deve affrontare una strada accidentata per tornare alla redditività
In una recente dichiarazione, l’amministratore delegato di Moderna, Stéphane Bancel, ha osservato che la risoluzione di questa questione ereditaria “rimuove l’incertezza” consentendo al tempo stesso alla società di concentrarsi completamente sul suo futuro a breve termine. Bancel ha aggiunto che la società prevede di tornare alla crescita dei ricavi nel 2026, chiudendo l’anno con “più di 5 miliardi di dollari” in contanti.
La dichiarazione di Bancel si inserisce nel contesto degli sforzi di Moderna per prepararsi al successo futuro, con l’obiettivo della società di raggiungere il pareggio nel 2028. Nel quarto trimestre del 2025, Moderna ha registrato una perdita netta di 826 milioni di dollari, parzialmente determinata dal calo delle vendite del suo portafoglio di vaccini Covid-19 e dal cambiamento della politica sull’uso dei vaccini negli Stati Uniti.
Moderna ha anche dovuto affrontare sfide per ottenere l’approvazione per i suoi prodotti in pipeline, come originariamente fatto dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rifiutato di rivedere il suo vaccino contro l’influenza stagionale, mRNA-1010, tra le preoccupazioni sulla progettazione della sperimentazione. L’agenzia successivamente ha annullato questa decisionelanciando un appello per rivedere la domanda di Moderna per l’mRNA-1010 separatamente nelle categorie di età 50-64 e 65+.
È stata una storia simile per il vaccino combinato anti-Covid di Moderna, mCOMBRIAX, poiché la FDA ha affermato che per approvarlo sarebbero necessarie prove sull’efficacia della porzione antinfluenzale del vaccino. Ciò ha spinto l’azienda farmaceutica a ritirarsi Domanda di licenza per prodotti biologici (BLA) per il jab, che deve ancora inviare nuovamente.
Nel tentativo di migliorare le proprie prospettive commerciali nei prossimi anni, Bancel ha dichiarato di voler spostare l’attenzione dell’azienda sull’oncologia e sulle malattie rare a causa della volatilità del panorama dei vaccini negli Stati Uniti.
