Zydus Lifesciences Global FZE, una controllata di Zydus, ha stipulato un accordo con Bioeq per la commercializzazione negli Stati Uniti dell’inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) Nufymco, un biosimilare intercambiabile di Lucentis (Ranibizumab).
Questa mossa fa seguito all’approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense della domanda di licenza biologica per Nufymco, espandendo il portafoglio di biosimilari di Zydus negli Stati Uniti.
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Secondo i termini della partnership, Bioeq gestirà lo sviluppo, la produzione, la registrazione e la fornitura del prodotto finito, mentre Zydus si concentrerà sulla commercializzazione di Nufymco nel mercato statunitense.
Il dottor Sharvil Patel, amministratore delegato di Zydus Lifesciences, ha dichiarato: “Siamo felici di collaborare con Bioeq per portare un biosimilare intercambiabile di Lucentis (Ranibizumab) nel mercato statunitense.
“Attraverso questa partnership, sfrutteremo le nostre competenze e risorse combinate per accelerare la crescita organizzativa, garantendo al tempo stesso il massimo valore ai pazienti attraverso un accesso ampliato a cure oftalmologiche a prezzi accessibili”.
Il vicepresidente commerciale di Bioeq, Thiemo Schreiber, ha dichiarato: “Siamo entusiasti dell’approvazione normativa di Nufymco da parte della USFDA come biosimilare intercambiabile di Lucentis (Ranibizumab). Quest’ultima aggiunta al nostro portafoglio riflette l’esperienza avanzata di Bioeq nello sviluppo di farmaci biosimilari complessi per mercati altamente regolamentati.
“La nostra partnership con Zydus sfrutterà la sua vasta rete di distribuzione e le forti capacità di vendita e marketing negli Stati Uniti per ampliare le opzioni di trattamento per i pazienti.
“Ci impegniamo a fornire terapie di alta qualità e convenienti e attendiamo con impazienza questa collaborazione su misura per promuovere l’innovazione e migliorare l’accessibilità sanitaria”.
All’inizio di questo mese, Zormycon e Zydus Lifesciences ha stipulato una licenza esclusiva e un accordo di fornitura per FYB206, un biosimilare di Keytruda di MSD, in Canada e negli Stati Uniti.
