Emmaus Life Sciences ha stipulato un accordo di licenza e distribuzione esclusiva con NeoImmuneTech (NIT) per Endari, una polvere orale di L-glutammina su prescrizione.
L’accordo garantisce a NIT i diritti esclusivi per distribuire, commercializzare e vendere Endari e i suoi equivalenti generici per l’anemia falciforme in Canada e negli Stati Uniti, suoi territori.
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Secondo i termini dell’accordo, Emmaus riceverà un pagamento anticipato e una royalty sulle vendite dei prodotti NIT.
La data di entrata in vigore dell’accordo è soggetta all’ottenimento da parte di NIT delle licenze normative e delle approvazioni necessarie per la vendita e la distribuzione di Endari nelle regioni concordate.
Endari è indicato per ridurre le complicanze acute dell’anemia falciforme negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a cinque anni. Attualmente è approvato per la commercializzazione negli Stati Uniti, Kuwait, Bahrein, Israele, Qatar, Oman ed Emirati Arabi Uniti.
Il prodotto è disponibile anche su base nominativa o ad accesso anticipato nei Paesi Bassi, in Francia e nel Regno dell’Arabia Saudita, con una richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio che anticipa l’azione finale da parte della Saudi Food & Drug Authority.
Willis Lee, presidente e amministratore delegato di Emmaus, ha dichiarato: “Emmaus ha continuamente rivalutato la sua strategia di commercializzazione per massimizzare il valore globale di Endari. Sebbene il mercato statunitense rappresenti una base di ricavi matura e stabile, riteniamo che altre regioni come il Medio Oriente, il Brasile e l’Europa offrano un maggiore potenziale di crescita”.
Tae Woo Kim, CEO ad interim di NIT, ha dichiarato: “Il completamento di questo accordo definitivo è molto significativo, poiché stabilisce le basi per la commercializzazione diretta di una terapia approvata dalla FDA.
“L’infrastruttura statunitense di distribuzione, rimborso e marketing costruita attraverso Endari creerà anche significative sinergie per la futura commercializzazione della nostra pipeline proprietaria, incluso NT-I7”.
Nel luglio 2023, Emmaus ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio dal Ministero della Salute dell’Oman per Endari (L-glutammina in polvere orale) per il trattamento dell’anemia falciforme in pazienti di età pari o superiore a cinque anni.
