Quintessence Biotech ha lanciato uno strumento di bioseparazione per ridurre il collo di bottiglia produttivo subito dalle terapie cellulari e geniche (CGT), creando la prima cellula artificiale “vivente”.
DACS è una tecnologia biomimetica basata su particelle lipidiche che presenta molteplici caratteristiche di una cellula vivente, spiega Charles Cavaniol, CEO di Quintessence Tecnologia farmaceutica. Ciò include le sue dimensioni e deformabilità, nonché le sue proprietà di membrana e di presentazione dell’antigene.
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Questa tecnologia plug-and-play, che Quintessence ha chiamato DACS, è progettata per risolvere i colli di bottiglia di produzione associati al processo di bioseparazione di CGT su scala di laboratorio e commerciale.
Queste cellule artificiali facilitano la bioseparazione attraverso un metodo basato sulla flottazione, che si basa sulla gravità per separare le cellule terapeutiche dalla miscela in cui vengono coltivate. Ciò riduce il numero di passaggi manuali coinvolti nel processo.
Utilizzando una cellula artificiale con caratteristiche di presentazione dell’antigene, Quintessence mira a ricreare un ambiente di produzione vicino alla biologia naturale, consentendo l’attivazione controllata delle cellule terapeutiche durante la bioseparazione.
Secondo Cavaniol, il DACS è il prodotto di oltre due decenni di ricerca accademica ed è progettato per essere “plug-and-play”, il che significa che può essere integrato in qualsiasi hardware di coltura cellulare. Aggiunge che ciò potrebbe ridurre la necessità da parte del produttore di aderire a modelli di produzione rigidi, riducendo al tempo stesso il costo di tale processo.
Spiega che la tecnologia è adatta alla produzione di qualsiasi tipo di terapia cellulare, autologa o allogenica, e non richiede modifiche alle infrastrutture durante il processo di ridimensionamento. Quintessence ha affermato che ridurrà il costo di una dose di terapia cellulare fino al 60%.
Offre un’alternativa alle sfere magnetiche nella bioseparazione
Quando si esegue la bioseparazione, un passaggio fondamentale del Processo di produzione della CGTi produttori di farmaci utilizzano spesso sfere magnetiche, progettate per legare e separare queste cellule terapeutiche da una miscela attraverso l’interazione con un magnete esterno.
Sebbene questo metodo possa essere efficace, ci sono molteplici sfide associate al suo utilizzo, inclusi problemi relativi alla scalabilità, al potenziale impatto delle sfere magnetiche sulla vitalità cellulare e alle difficoltà legate alla rimozione di queste sfere dal prodotto finale.
Cavaniol osserva che un approccio basato su sfere magnetiche richiede anche uno strumento specifico dedicato a questa fase, che può essere difficile da integrare in un bioreattore.
DACS è progettato per superare questi problemi riducendo il numero di passaggi e la dipendenza da attrezzature specializzate all’interno del processo di bioseparazione, eliminando al tempo stesso la necessità per i produttori di vincolarsi all’uso iniziale di un certo tipo di hardware di produzione.
Poiché lo strumento imita le interazioni cellula-cellula naturalmente osservate nel corpo, Cavaniol afferma che il DACS può migliorare la funzionalità di un prodotto cellulare terapeutico, riducendo il rischio di effetti collaterali nei pazienti che ricevono queste cellule.
La tecnologia di Quintessence è attualmente in fase di beta testing e Cavaniol rileva che due terapie che utilizzano DACS all’interno del processo di produzione dovrebbero raggiungere la clinica entro i prossimi due anni.
