Tra il 2023 e il 2025, centinaia di migliaia di pazienti affetti da diabete di tipo 2 non sono stati in grado di accedere a semaglutide a causa delle prescrizioni off-label dei farmaci a soggetti in cerca di perdita di peso. La carenza di GLP-1RA ha messo in luce le principali fragilità nella produzione di farmaci, sebbene sia una delle numerose pressioni che possono influenzare le catene di approvvigionamento farmaceutiche globali in qualsiasi momento.
Il 2025 è stato un anno particolarmente volatile per le reti internazionali di fornitura di medicinali. Il presidente degli Stati Uniti Donald Trump ha portato avanti un’importante riforma commerciale attraverso l’imposizione di tariffe, con l’obiettivo a lungo termine di gran parte dei farmaci da prescrizione utilizzato negli Stati Uniti. Altre sfide geopolitiche includono l’ascesa della Cina sulla scena dello sviluppo farmaceutico, la creazione di un mercato chiuso e competitivo nel paese, che porta a un rallentamento dei ricavi per molte aziende sanitarie occidentali.
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Poi c’era l’utilizzo dei farmaci stessi. Le prescrizioni per i GLP-1RA sono aumentate vertiginosamente negli ultimi anni, creando flussi di entrate significativi per i pesi massimi del settore farmaceutico come Eli Lilly e Novo Nordisk. Entrambe le società hanno investito miliardi di dollari in reti di produzione tenere il passo con la domanda dei loro prodotti. Questi gli investimenti sono in corso nel mezzo dell’imminente ingresso di farmaci orali per la perdita di peso; Novo ha già ottenuto l’approvazione, mentre Lilly attende ancora la revisione.
Anche gli “Atti di Dio” rivelano limiti nell’agilità della supply chain. Un esempio calzante è stato il grave carenza di liquidi IV negli Stati Uniti dopo i danni allo stabilimento Baxter con sede nella Carolina del Nord durante l’uragano Helene nel settembre 2024.
Con le dinamiche di mercato in costante cambiamento, Tecnologia farmaceutica ha parlato con Stefan Verheyden, CEO di Sanner, un CDMO con sede in Germania per l’imballaggio di dispositivi medici e farmaceutici, per discutere di come il settore sanitario è costruito per resistere alle interruzioni.
L’intervista è stata condotta prima di Pharmapack Europe, una conferenza sull’imballaggio farmaceutico tenutasi dal 21 al 22 gennaio a Parigi.
Questa intervista è stata modificata per motivi di lunghezza e chiarezza.
Robert Barrie (RB): Quali sono alcune delle principali pressioni che influiscono sulla fornitura e sul confezionamento dei prodotti farmaceutici?
Stefan Verheyden (SV): Oltre alle sfide geopolitiche, nel nostro settore ci sono molti megatrend che svolgono un ruolo importante. Ci sono mercati emergenti con un crescente accesso all’assistenza sanitaria e l’importanza del mercato dell’assistenza biotecnologica. Nel frattempo, il mercato del GLP-1RA rappresenta un punto di svolta per l’industria dell’imballaggio. Oltre a questi, l’outsourcing farmaceutico gioca un ruolo sempre più importante e l’attenzione è sempre rivolta alla sostenibilità. C’è ancora un effetto collaterale della situazione pandemica in cui ci trovavamo un paio di anni fa e delle tariffe in vigore, che stanno creando sfide alla catena di approvvigionamento. Ciò ci porta a una situazione in cui i fornitori farmaceutici e le aziende farmaceutiche devono continuare ad adeguarsi e trovare modi per superare queste sfide. Le sfide sono sempre nuove, basta guardare cosa è successo di recente con gli Stati Uniti e il Venezuela. Non penso che ciò avrà un impatto enorme sull’industria farmaceutica, ma è un esempio di quanto velocemente le cose possano entrare in gioco.
RB: Hai menzionato i GLP-1RA: ci sono stati importanti effetti a catena sull’accessibilità a causa della carenza. In che modo i fornitori possono mitigare eventi come questo che si verificano in più regioni?
SV: Tutti gli attori nei settori dell’imballaggio primario: vetro, siringhe preriempite, cartucce, stanno gestendo il rischio in modo tale da avere a disposizione una capacità produttiva sufficiente, ma sono anche in grado di espandersi molto rapidamente in diverse località geografiche. Dal punto di vista farmaceutico, gli attori predominanti si assicurano, in collaborazione con i loro partner esterni, di avere capacità di riempimento più che sufficienti in tutte le regioni geografiche. Possono preparare la scena per poter rispondere a qualsiasi domanda crescente.
La controparte è che, poiché così tanti operatori del settore stanno perseguendo i farmaci GLP-1RA a causa della redditività del mercato, potrebbe darsi che i CDMO che riforniscono i clienti farmaceutici abbiano meno capacità per servire altri settori. Ciò che è interessante è che con l’approvazione delle versioni orali, nella catena di approvvigionamento entreranno in gioco i contenitori per compresse, piuttosto che solo quelli iniettabili.
RB: Quali strategie state implementando in Sanner e i rivali stanno adottando una simile mitigazione del rischio?
SV: L’anticipazione è la chiave. Dobbiamo assicurarci di posizionare la nostra azienda per la crescita in mezzo a tutti questi ostacoli macroeconomici, che non sono solo situazioni geopolitiche, ma anche budget farmaceutici più ristretti. La politica e le tariffe della nazione più favorita (MFN) del presidente Trump hanno cambiato il settore. Stiamo implementando il Near-Shoring e la resilienza della supply chain, perché le tensioni geopolitiche e la volatilità logistica richiedono operazioni agili. Rafforzeremo la nostra impronta produttiva e i componenti critici a doppia fonte per garantire continuità e velocità. Stiamo diversificando la base clienti, perché dobbiamo ridurre la dipendenza dai grandi clienti farmaceutici che oggi si trovano ad affrontare vincoli di budget. Poi c’è un terzo pilastro che rende l’essere più un fornitore di servizi piuttosto che un semplice fornitore di prodotti. Offrire soluzioni CDMO end-to-end ai clienti può essere un elemento di differenziazione.
Infine, ci sono le partnership strategiche. Non vogliamo reinventare la ruota: se ci sono cose che i partner esterni possono fare meglio di noi, preferiremmo avviare una partnership strategica piuttosto che tentare di fare tutto internamente.
RB: Che ruolo gioca la Cina nella catena di fornitura farmaceutica globale e voi siete entrati nel mercato locale?
SV: La Cina è e rimane un mercato molto chiuso. È estremamente difficile ottenere dati di mercato solidi lì. È estremamente difficile avere accesso agli attori predominanti del settore. Tuttavia, sono cresciuti molto rapidamente sia che si tratti di vetro, imballaggi primari, plastica o progettazione e sviluppo. È sorprendente vedere come siano passati a una regione predominante: oltre al fatto di essere una delle regioni più importanti nell’introduzione di nuovi farmaci, hanno anche ridimensionato la produzione per fornire materiale di imballaggio per i mercati locali.
Sanner ha due strutture a Kunshan. Laggiù occupiamo una posizione predominante. Abbiamo fatto crescere questo business anno dopo anno e siamo leader di mercato per le provette per strisce reattive e i materiali effervescenti. Sebbene sia un mercato estremamente competitivo, può anche essere un mercato molto redditizio. È difficile prendere piede se non si ha accesso locale al mercato cinese. Per svolgere un ruolo solido è necessario disporre di capacità produttive locali. Non solo dal punto di vista competitivo, ma l’accesso alla produzione locale apre nuove strade. I clienti cinesi non vogliono semplicemente acquistare materiali provenienti dall’Europa. Sì, la competitività dei prezzi è probabilmente la sfida più grande che dobbiamo affrontare in Cina a causa delle politiche governative, ma è necessario essere pragmatici nell’affrontarla.
