Alla 44a conferenza annuale JP Morgan Healthcare tenutasi a San Francisco il 14 gennaio 2026, Immunocore ha delineato le priorità strategiche per il 2026 che estendono la sua piattaforma bispecifica ImmTAX TCR oltre l’oncologia e le malattie infettive alle condizioni autoimmuni, compreso il diabete di tipo 1 (T1D). L’azienda prevede di somministrare al primo paziente in uno studio di Fase I di IMC S118AI, un candidato ImmTAAI (Immune mobilizing monoclonal TCRs Against AutoImmune Disease) mirato al T1D, nella prima metà del 2026, con un secondo asset autoimmune, IMC U120AI per la dermatologia infiammatoria, che dovrebbe entrare in clinica nella seconda metà dell’anno. Questo annuncio segna il passaggio formale di Immunocore all’immunoterapia T1D modificante la malattia e posiziona il suo approccio basato su TCR come potenziale concorrente futuro delle strategie di intervento immunitario esistenti ed emergenti.
Il T1D è una malattia cronica immunomediata caratterizzata dalla distruzione, guidata dalle cellule T, delle cellule beta pancreatiche produttrici di insulina, che porta a una carenza assoluta di insulina e a una dipendenza permanente dall’insulina esogena. La malattia esordisce tipicamente durante l’infanzia o l’adolescenza, ma può manifestarsi a qualsiasi età ed è associata a complicanze acute come la chetoacidosi diabetica e sequele microvascolari e macrovascolari a lungo termine se il controllo glicemico non è ottimale. Nonostante i progressi nelle formulazioni di insulina e nelle tecnologie di somministrazione, il T1D rimane associato a un sostanziale onere terapeutico, compreso il monitoraggio frequente del glucosio, il conteggio dei carboidrati e l’aggiustamento della dose in tempo reale, nonché un aumento del rischio di ipoglicemia e variabilità glicemica.
L’attuale gestione del T1D è dominata dalla terapia insulinica intensiva somministrata tramite iniezioni multiple giornaliere o infusione continua di insulina sottocutanea, sempre più supportata dal monitoraggio continuo del glucosio e da sistemi di pompaggio ibridi a circuito chiuso che automatizzano gli aspetti del dosaggio dell’insulina. Le opzioni farmacologiche aggiuntive rimangono limitate; è stato esplorato solo un piccolo numero di agenti, come gli inibitori SGLT, e problemi di sicurezza ne limitano l’uso diffuso. Le terapie modificanti la malattia sono in una fase precedente: teplizumab, un anticorpo monoclonale anti-CD3, è approvato negli Stati Uniti per ritardare la progressione dallo stadio 2 al T1D clinico, ed è stato recentemente autorizzato nell’UE, ma il suo uso è limitato a una popolazione presintomatica definita identificata dallo screening degli autoanticorpi piuttosto che alla più ampia popolazione consolidata di T1D.
IMC S118AI di Immunocore appartiene alla classe ImmTAAI, un insieme di molecole bispecifiche basate su TCR progettate per legarsi ad antigeni tessuto-specifici e fornire agonismo PD-1 localizzato per sopprimere le cellule T patogene nel sito della malattia. Nel suo annuncio JPM 2026, l’azienda ha definito IMC S118AI il suo principale asset autoimmune, con il primo dosaggio nell’uomo nel trattamento del T1D previsto nel 2026 e un secondo ImmTAAI, IMC U120AI (CD1a x PD1), previsto per l’ingresso clinico nella dermatite atopica nella seconda metà del 2026. Collocando esplicitamente le malattie autoimmuni accanto al melanoma e alle malattie infettive come una sola dei tre pilastri strategici per il 2026, Immunocore ha segnalato la sua intenzione di costruire un franchising ImmTAAI multi-indicazione e di testare se il suo approccio con agonista PD-1 reindirizzato al TCR può indurre una tolleranza immunitaria duratura nell’autoimmunità organo-specifica come il T1D.
Nel lungo termine, lo sviluppo di successo di IMC S118AI avrebbe implicazioni significative per il panorama del T1D, spostando potenzialmente il paradigma dal controllo incentrato sul glucosio alla modulazione immunitaria mirata volta a preservare o stabilizzare la funzione delle cellule beta. Se i primi dati sulla sicurezza e sulla farmacodinamica supportano l’immunomodulazione tessuto-specifica senza un’ampia immunosoppressione, gli approcci basati su ImmTAAI potrebbero essere posizionati nel T1D in fase iniziale o di nuova diagnosi, in combinazione con l’insulina esistente e con gli interventi basati sulla tecnologia, o anche nelle popolazioni a rischio insieme ad agenti come teplizumab.
Tuttavia, Immunocore dovrà affrontare sfide cliniche e commerciali significative, tra cui la necessità di definire la selezione ottimale dei pazienti, i tempi relativi allo stadio della malattia e la differenziazione rispetto ad altre terapie tollerogeniche o cellulari emergenti; È probabile che l’attenzione degli investitori a breve termine rimanga sulla prova dei segnali del meccanismo e sulla sicurezza piuttosto che sull’immediata perturbazione competitiva del mercato T1D.
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