Dopo meno di un mese nel suo nuovo ruolo di capo del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci (CDER) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il principale regolatore farmaceutico Richard Padzur ha scelto di ritirarsi dall’agenzia.
Secondo STATche per primo ha riportato la notizia, Padzur ha informato i colleghi della FDA di questa decisione il 2 dicembre. Sebbene Padzur possa ancora revocare la sua decisione di ritirarsi, l’attuale consenso è che lascerà l’agenzia entro la fine di dicembre 2025.
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Questa rivelazione arriva poche settimane dopo la Padzur è stato nominato dalla FDA come nuovo capo del CDER, che coincide con un periodo tumultuoso per l’agenzia, carico di cambiamenti di leadership, licenziamenti di massa, ritardi nella revisione dei farmaci e le sue accuse politicizzazione da ex personale della FDA.
Se Padzur decide di appendere il cappello al chiodo, la FDA dovrà iniziare la caccia a un candidato sostitutivo per dirigere sia il CDER che il Centro di eccellenza oncologico, che Padzur ha fondato nel 2017.
In una dichiarazione del 2 dicembre, John F. Crowley, presidente e amministratore delegato della Biotechnology Innovation Organization (BIO), ha affermato che l’uscita di Padzur dalla FDA ha sollevato “serie preoccupazioni” sul ricambio della leadership all’interno dell’agenzia.
“Abbiamo bisogno di forza organizzativa e stabilità presso la FDA. Questo costante tumulto sta minando la leadership americana nel campo delle biotecnologie, creando un’instabilità normativa e un’imprevedibilità senza precedenti”, ha affermato Crowley.
Ha avvertito che la continua insicurezza presso la FDA potrebbe rischiare di “cedere il settore farmaceutico alla Cina”, che è sempre più influente importanti accordi di licenza farmaceutica che coinvolgono aziende cinesi raggiungono un livello record.
“È imperativo che noi (gli Stati Uniti) manteniamo e reclutiamo competenze scientifiche e una forte leadership nelle nostre agenzie sanitarie. Siamo a un punto di svolta ed è ora di raddrizzare questa nave”, ha aggiunto Crowley.
Durante la sua permanenza alla FDA, iniziata nel 1999, Padzur ha avuto un ruolo influente, lavorando su tutto, dalla semplificazione delle approvazioni oncologiche alla garanzia che le prove di supporto sulle terapie antitumorali fossero disponibili per i pazienti.
Padzur è stato originariamente designato come leader del CDER in seguito dimissioni del precedente direttore del dipartimento, George Tidmarshdopo che un’indagine sulla sua condotta personale ha sollevato “serie preoccupazioni” all’interno dell’agenzia.
La partenza di Tidmarsh è stata uno dei tanti cambiamenti di leadership subiti dalla FDA nel 2025. A luglio, il capo del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), Vinay Prasad, ha lasciato l’agenzia a sorpresa, solo per riassumere la sua posizione alla guida del CBER su richiesta della FDA meno di due settimane dopo.
Prima che Prasad prendesse la guida del CBER, Peter Marks fu costretto a dimettersi dalla sua posizione di vertice nella divisione a causa dei continui disaccordi con il segretario alla sanità statunitense Robert F Kennedy Jr (RFK Jr).
In una lettera di dimissioni, l’ex leader della CBER ha affermato che RFK Jr desiderava cercare “una conferma servile della sua disinformazione e delle sue bugie”, principalmente legate alla politica sui vaccini.
