Sanofi ha accettato di acquisire Dynavax, produttore di vaccini contro l’epatite B, per un valore azionario di circa 2,2 miliardi di dollari, rafforzando la pipeline del primo in un contesto di significativi cambiamenti nella politica sui vaccini negli Stati Uniti.
La transazione, per un prezzo di 15,50 dollari per azione in contanti, dovrebbe concludersi nel primo trimestre del 2026.
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Attraverso l’accordo, Sanofi acquisirà il vaccino contro l’epatite B HEPLISAV-B di Dynavax. Il prodotto ha ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti e in Europa rispettivamente nel 2017 e nel 2021. Sanofi non ha attualmente un vaccino contro l’epatite B nel suo portafoglio. L’azienda farmaceutica francese aveva precedentemente ottenuto l’approvazione per un vaccino contro l’epatite B in una joint venture con MSD, anche se quest’ultima società ora commercializza il vaccino, noto con i marchi HBVaxPro e Recombivax HB rispettivamente in Europa e negli Stati Uniti.
Heplisav-B viene somministrato tramite un regime a due dosi somministrate entro un mese, a differenza di Engerix-B di GSK e Recombivax HB di MSD. Questi prodotti rivali vengono somministrati in tre dosi nell’arco di sei mesi.
Con l’acquisizione di Dynavax, Sanofi sta aggiungendo una forte via di guadagno per il virus che causa gravi infezioni al fegato. HEPLISAV-B ha generato vendite per 268,4 milioni di dollari nel 2024, con Dynavax che prevede ricavi netti del prodotto compresi tra 305 e 325 milioni di dollari per il 2025. GlobalData prevede che HEPLISAV-B raggiungerà 677 milioni di dollari di vendite annuali nel 2031.
GlobalData è la società madre di Tecnologia farmaceutica.
Matt Phipps, analista di William Blair, ha dichiarato: “Sebbene il valore dell’operazione sia leggermente inferiore al nostro valore attuale netto per Heplisav di 2,6 miliardi di dollari, riteniamo che l’acquisizione abbia senso date le crescenti preoccupazioni normative sui vaccini e le domande degli investitori sulla strategia del management per la creazione di valore”.
All’inizio di dicembre, i Centri statunitensi per le malattie e la prevenzione (CDC) ha cambiato la sua guida di non raccomandare più che tutti i neonati statunitensi ricevano il vaccino contro l’epatite B. I significativi cambiamenti politici hanno creato volatilità nel settore dei vaccini contro le malattie infettive, oltre a catalizzarli reazione da parte di diversi organismi medici.
Il fiore all’occhiello della pipeline di Dynavax è il suo candidato vaccino contro l’herpes zoster, attualmente in fase di sperimentazione di Fase I/II. Nei risultati annunciati nell’agosto 2025, il vaccino, soprannominato Z-1018, ha dimostrato un’efficacia paragonabile al blockbuster Shingrix di GSK, un prodotto che domina il mercato dell’herpes zoster. Tuttavia, Z-1018 ha avuto meno reazioni locali e sistemiche post-iniezione, il che potrebbe conferirgli un vantaggio di mercato in termini di tollerabilità.
Secondo il CDC, circa una persona su tre negli Stati Uniti sviluppa l’herpes zoster almeno una volta nella vita. Shingrix ha generato 3,4 miliardi di sterline a livello globale per GSK nel 2024, pari alle dimensioni del mercato delle tegole.
Il vicepresidente esecutivo dei vaccini di Sanofi, Thomas Triomphe, ha dichiarato: “Il vaccino contro l’epatite B per adulti commercializzato da Dynavax e il candidato al fuoco di Sant’Antonio apportano nuove opzioni al nostro portafoglio e sottolineano il nostro impegno a fornire protezione vaccinale per tutto l’arco della vita”.
Phipps ha commentato che: “Sanofi è un partner logico per l’acquisizione di Dynavax dato che la società ha ampie capacità di vaccini ma il portafoglio non ha un programma per l’epatite B o l’herpes zoster per adulti”.