I Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) dell’amministrazione Trump hanno annunciato i prezzi finali per il secondo round di 15 farmaci negoziati ai sensi dell’Inflation Reduction Act (IRA) degli Stati Uniti.
I farmaci per il secondo round delle trattative Medicare Parte D sono stati annunciati all’inizio del 2025, tra cui in particolare i farmaci dimagranti molto richiesti di Novo Nordisk Wegovy/Ozempic/Rybelsus (semaglutide). Secondo il CMS, i farmaci selezionati rappresentavano 42,5 miliardi di dollari della spesa totale di Medicare, ovvero circa il 15% del totale dei costi lordi coperti dai farmaci soggetti a prescrizione nella Parte D nel 2024. Nello stesso periodo, i costi vivi per questi farmaci ammontavano a 1,7 miliardi di dollari.
L’amministrazione Trump ha definito un successo il secondo round di negoziati. L’amministratore del CMS Mehmet Oz aveva affermato che il secondo round di negoziati ha portato a risultati significativamente migliori nel programma Medicare Parte D rispetto a prima. Il viceamministratore del CMS, Chris Klomp, ha spiegato che il successo nel secondo round di negoziati è dovuto alla minaccia dell’amministrazione Trump di abbandonare i negoziati se non fosse stato raggiunto un accordo. Senza un accordo ai sensi dell’IRA, i produttori farmaceutici partecipanti affronterebbero un’elevata sanzione finanziaria o ritirerebbero i loro farmaci dai programmi Medicare e Medicaid.
Le trattative spaziano fino all’85% di riduzioni di prezzo
Le riduzioni di prezzo pubblicate per i 15 farmaci vanno dal 38% all’85% dei prezzi di listino. I prezzi negoziati possono anche essere applicati in modo diverso a seconda delle forme di dosaggio e dei dosaggi. Il taglio di prezzo più consistente dopo le negoziazioni è stato quello di Janumet/Janumet XR (metformina + sitagliptin) di Merck & Co all’85%. Le successive riduzioni di prezzo più elevate sono state quelle di Tradjenta (linagliptin) di Boehringer Ingelheim e Breo Ellipta (fluticasone + vilanterolo) di GSK, rispettivamente all’84% e all’83%. All’estremità opposta, il taglio di prezzo più piccolo è stato quello di Austedo/Austedo XR (deutetrabenazina) di Teva, pari al 38%. I nuovi prezzi entreranno in vigore il 1° gennaio 2027. CMS calcola che se i prezzi negoziati fossero stati in vigore nel 2024, i risparmi ottenuti avrebbero comportato una spesa netta inferiore di 12 miliardi di dollari e una spesa netta inferiore del 44%. Quando i prezzi negoziati entreranno in vigore nel gennaio 2027, CMS prevede un risparmio di 685 milioni di dollari in OOP per i beneficiari di Medicare.
Mentre l’amministrazione Trump festeggia il successo dei negoziati con l’IRA, le critiche da parte dell’industria farmaceutica continuano a crescere. L’industria farmaceutica ha continuamente definito l’IRA “fissazione dei prezzi” e ha sostenuto che le negoziazioni sui prezzi non hanno comportato una riduzione dei costi OOP per i pazienti. Un gruppo industriale farmaceutico, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), ha sottolineato la possibilità che le trattative sui prezzi abbiano effetti negativi a lungo termine sulla ricerca e sullo sviluppo. Inoltre, sono ancora in corso numerose azioni legali avviate dall’industria farmaceutica nel tentativo di abrogare l’IRA, anche se con scarso successo.
Utilizzando il database Price Intelligence (POLI) di GlobalData, il prezzo negoziato di Ozempic di Novo negli Stati Uniti è stato confrontato con i cinque principali mercati europei (5EU – Francia, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito), come mostrato nella Figura 1.
Scontro di prezzi tra IRA e MFN
Proprio come il primo round di negoziazioni sui prezzi dell’IRA, c’è ancora incertezza sull’impatto che i prezzi negoziati dall’IRA avranno su Medicare, dato che i farmaci sono già soggetti a sconti e riduzioni confidenziali negoziati dai fornitori dei piani sanitari Medicare Parte D. Inoltre, sono state sollevate domande su come l’ordine esecutivo della nazione più favorita (MFN) dell’amministrazione Trump per le terapie GLP-1 di Novo e i futuri farmaci negoziati nell’ambito della MFN influenzeranno il prezzo negoziato dall’IRA. All’inizio di novembre 2025, Novo ha stipulato un accordo MFN con l’amministrazione Trump per le sue terapie dimagranti, offrendo Wegovy a Medicare per $ 245 al mese a partire dal 2026. Questo prezzo è inferiore ai $ 274 negoziati per Ozempic/Wegovy/Rybelsus nell’ambito dell’IRA. Dopo la pubblicazione dei prezzi negoziati dall’IRA, CMS aveva spiegato che i prezzi MFN avrebbero sostituito i prezzi negoziati ai sensi dell’IRA. Ciò segnala che eventuali futuri accordi MFN stipulati con altre società farmaceutiche sostituiranno i futuri round di trattative sui prezzi dell’IRA. Entro il 1° febbraio 2026, altri 15 farmaci saranno annunciati per il prossimo round di trattative sui prezzi di IRA Medicare.
Questo articolo è prodotto come parte di Servizio Price Intelligence (POLI) di GlobalDatala risorsa leader a livello mondiale per la determinazione dei prezzi farmaceutici globali, l’HTA e l’intelligence sull’accesso al mercato integrata con l’epidemiologia, le malattie, le sperimentazioni cliniche e le competenze di produzione più ampie del Pharmaceutical Intelligence Center di GlobalData. Il nostro impareggiabile team di esperti interni monitora ogni giorno gli sviluppi delle politiche P&R, i risultati e l’analisi dei dati in tutto il mondo per offrire ai nostri clienti un vantaggio fornendo segnali di allarme tempestivi e approfondimenti critici. Per una demo o ulteriori informazioni non esitate a contattarci Qui.
